sticker_white.jpg

ГК Алкор Био получила РУ Росздравнадзора РФ на набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Micoplasma методом ПЦР в режиме реального времени

24.03.2020 15:01:00

Набор «Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis» получил регистрационное удостоверение РЗН2020/9775 от 18.03.2020.

Набор предназначен для определения ДНК указанных микроорганизмов методом ПЦР в режиме "реального времени" в мазках/соскобах со слизистых оболочек урогенитального тракта (уретры, цервикального канала и влагалища) и образцах первой порции мочи.

Новинка может быть использована в клинической лабораторной диагностике для выявления возбудителя неспецифических воспалительных заболеваний урогенитального тракта, а также носительства M. genitalium и M. hominis. Определение носительства M. genitalium, M. hominis важно при планировании беременности, исследовании причин бесплодия.

Дуплексный набор дополняет линейку моноплексных тест-систем Алкор Био для детекции возбудителей урогенитальных инфекций, в которую входят:

Интифика Neisseria gonorrhoeae (РЗН 2018/7934)
Интифика Chlamydia trachomatis (РЗН 2018/7920)
Интифика Trichomonas vaginalis (РЗН 2018/7935)
Интифика Ureaplasma species (РЗН 2019/8754)

Набор включает в себя 112 пробирок с реакционной смесью под парафином, антительно-блокированную ДНК-полимеразу и контроли (ВКО, ОКО, ПКО).


Набор выпускается в 2-ух вариантах исполнения:

● Форма T (tube) предназначена для амплификаторов роторного типа и амплификаторов планшетного типа - Rotor-Gene Q, CFX 96 Touch, DTprime.

● Форма S (stripes) предназначена для амплификаторов планшетного типа совместимых с низкопрофильными ПЦР пробирками - CFX 96 Touch, DTprime, LC-96

Аналитическая чувствительность при выделении ДНК из мазков/соскобов со слизистых оболочек урогенитального тракта и первой порции мочи составляет 1,7×103 ГЭ/мл M. genitalium и 1,7×103 ГЭ/мл M. hominis в прошедшей обработку (выделение ДНК) пробе.

Условия хранения:
Все компоненты имеют срок годности 12 месяцев при хранении в диапазоне температур от +2 до +8 °С

За интересующей информацией Вы можете обратиться к нашим сотрудникам