Группа компаний Алкор Био входит в тройку лидеров российского рынка наборов реагентов для лабораторных исследований. Основанная в 1992 году компания Алкор Био выросла в крупнейший на Северо-Западе России биотехнологический холдинг.
Направление «Молекулярно - генетическая диагностика» активно развивается в ГК Алкор Био с 2007 года. Именно тогда холдинг приступил к разработке ПЦР тест-систем для диагностики наследственных заболеваний. В результате был выпущен ряд тестов для выявления социально-значимых генетических патологий: молекулярно-генетической диагностики тромбофилии и определения индивидуальной чувствительности к препаратам, применяемым при лечении сердечнососудистых заболеваний.
Следующим важным шагом в развитии молекулярно-генетической диагностики стала разработка набора «Муковисцидоз-Биочип» для выявления 25 мутаций в гене CFTR методом обратной гибридизации на микрочипе. В России в этом сегменте лабораторной диагностики ГК Алкор Био стала пионером и остается по сей день единственным отечественным предприятием, выпускающим тест-системы для молекулярно-генетической диагностики наследственных заболеваний в формате микрочипов. Инновационность технологии, разработанной в ГК Алкор Био, подтверждена патентами «Способ идентификации вызывающих муковисцидоз мутаций в гене CFTR человека, набор праймеров, биочип, набор мишеней и тест-система, используемые в способе» и «Гибридизационная камера».
В 2011 году в ГК Алкор Био началось развитие направления по разработке и производству наборов реагентов для пробоподготовки и диагностики инфекционных заболеваний, передающихся половым путем на основе ПЦР с детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени, в том числе и мультиплексном. В ГК Алкор Био данные наборы выпускаются под брендом «Интифика». ПЦР с детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени (Real-Time) за счет возможности проведения количественных оценок, высокой специфичности и чувствительности является одной из широко используемых технологий для решения различных задач.
Тест-системы бренда «Интифика» для диагностики инфекций, передающихся половым путем, производятся в двух форматах: стрипы и индивидуальные пробирки, что делает их универсальными для самых распространенных в РФ и СНГ амплификаторов. Высокое качество и специфичность этих тест-систем доказаны в экспертных лабораториях, где они показали результаты, превосходящие таковые при анализе на ПЦР тест-системах ведущих отечественных производителей.
Одним из востребованных продуктов ГК Алкор Био является «ДНК-карта» для сбора и хранения образцов биоматериала, преимущественно капиллярной и венозной крови, и иных биологических жидкостей, для последующего проведения молекулярно-генетического анализа. ГК Алкор Био первой в России разработала и зарегистрировала в Росздравнадзоре РФ карту для сбора образцов биоматериала. «ДНК-карта» необходима для длительного хранения нуклеиновой кислоты в виде сухого пятна, при комнатной температуре без специальных условий, с возможностью дальнейшего выделения ДНК или проведения амплификации непосредственно с носителя без предварительного выделения нуклеиновой кислоты. Сегодня в мире основное распространение подобные карты получили в судмедэкспертизе и в криминалистическом анализе, также карты могут использоваться в клинических лабораториях, в ветеринарии, для выделения и хранения ДНК растений, генетической паспортизации населения и в любых других исследованиях, требующих генетического анализа.
Под брендом «Интифика» выпускаются и сопутствующие продукты для выделения и очистки нуклеиновых кислот, ферменты для проведения ПЦР. Налажено производство и продажа простых и модифицированных олигонуклеотидов, флуоресцентных зондов. Перечень олигонуклеотидов состоит из 17 вариантов модификаций и 10 вариантов зондов. Все олигонуклеотиды на завершающей стадии проходят обязательный контроль чистоты с помощью ПААГ электрофореза и измерение количества (концентрации) методом спектрофотометрии. Синтез олигонуклеотидов осуществляется на новом импортном синтезаторе MerMade 48X, данное оборудование отличает высокая производительность, что позволяет с избытком перекрывать потребности собственного производства ГК Алкор Био и выполнять заказы для сторонних организаций. ГК Алкор Био способна производить до 100 олигонуклеотидов в день. Это и олигонуклеотиды стандартного качества, как того требует, например, ПЦР, и высокоочищенные, пригодные для самых тонких научных экспериментов, к примеру, для клонирования.
В состав линейки продуктов для ПЦР входят ДНК полимеразы с горячим стартом на основе химической модификации Taq M и модификации антителами Taq AB, мастер-миксы на основе полимераз с горячим стартом, урацил-ДНК-гликозилаза, готовые смеси dNTP, протеиназа К и др. В целом перечень включает 28 ферментов и 17 мастер-миксов для ПЦР в реальном времени и для детекции электрофорезом в агарозном геле. Данные реагенты предназначены для широкого круга рутинных аналитических исследований – амплификации ДНК, проведения ПЦР-скринингов, включения меченых нуклеотидов, ник-трансляции и т.д. Появление на рынке отечественных реагентов для ПЦР позволит ряду российских научно-исследовательских лабораторий отказаться от дорогостоящих импортных реагентов, что, в свою очередь, снизит себестоимость научных разработок.
Созданием новых продуктов и расширением имеющихся линеек реагентов и тест-систем занимается лаборатория молекулярной диагностики. Высокий уровень профессионализма сотрудников, самое современное оборудование и амбициозность стоящих перед разработчиками задач позволяют говорить о дальнейшем динамичном развитии в ГК Алкор Био направления «Молекулярно - генетическая диагностика».
В состав группы компаний Алкор Био входит компания Секвойя Дженетикс, которая была основана в 2012 году для развития направления молекулярно-генетической диагностики.
Компания «Секвойя Дженетикс» - резидент инновационного центра «Сколково», в 2016 году получила грант на реализацию проекта.
ГК Алкор Био имеет сертификаты соответствия требованиям международных стандартов ISO 9001:2015 и ISO 13485:2016. Тест-системы ГК Алкор Био зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ и имеют СЕ - марку.
